恒瑞医药(600276SH):甲磺酸阿帕替尼片注册申请获受理

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格隆汇2月14日丨恒瑞医药600276股吧)(600276.SH)公布,埃莫森-阿帕雷西多公司及子公司上海恒瑞医药有限公司已于近期完成甲磺酸阿帕替尼片针对既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的III期临床试验,该药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。

甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。经查询,甲磺酸阿帕替尼目前国内外有Solafeinib、Sunitinib等同类产品已获批上市。Solafeinib由拜耳公司开发,最早于2005年在美国获批上市;Sunitinib由辉瑞公司开发,最早于2006年在美国获批上市。2018年甲磺酸阿帕替尼销售额约为17亿元人民币。

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